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細胞實驗室

更新時間:2021-12-18 01:56:23

細胞實驗室建設規劃

  細胞實驗室按功能分區可分為:潔淨區、非潔淨區。

  ●潔淨區包含:更衣區、緩衝區、細胞製備區、細胞培養區、配液區、微生物檢測區。

  ●非潔淨區包含:樣本接收區、免疫檢測區、細胞生物學檢測區、理化檢測區、物料存放區、清洗消毒區、氣體儲存區、信息中心區、細胞儲存區、檔案存放區。

一、細胞實驗室設計規劃要求

  細胞實驗室和其他理化類實驗室的區別在於,細胞實驗室需要具備生物屏蔽區。簡單來說,細胞實驗室的這個空間可以按照研究者的主觀意識,決定這個區域有生命現象或者隻有一種特定的生命體,而這種特定的生命體主要是由細胞形式而存在,不然這個空間則不能被稱為細胞實驗室。

  該空間需要用鋁合金框架搭配玻璃進行分隔,吊頂封閉但不能造成壓迫感,由相對應的門洞相通,並安置紫外消毒燈,保證日常的環境中進行無菌環境維護。實驗區域的麵積已改對象相應數量的超淨台以及大小來進行調整,避免太大浪費空間,太小會不方便,安裝新風以及有過濾功能的通風設備。

  此外,細胞實驗室還要配備一個普通的生物實驗空間。普通的細胞培養室空間一般情況下40㎡即可滿足實驗需求,總原理主要是布局合理,方便操作。作為細胞培養體係的支撐係統,類似於普通生物實驗室,除基本儀器設備外,還要有相應的固定台麵,方便防止細胞培養皿、放置相關儀器設備和簡單的細胞培養有菌操作相關實驗。

細胞實驗室設計規劃

二、細胞實驗室建設標準

  (一)細胞房實驗室的建築的基本要求

  1、總建築麵積不小於1000㎡。

  2、潔淨區使用麵積不小於500㎡。

  3、潔淨室的淨高度建議在2.5-2.8m之間。

  (二)細胞房實驗室建設總體布局

  1、總體平麵布局要符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求。

  2、潔淨區各室布局要清晰合理,避免交叉混合使用,並且符合人、物分流的原則。

  3、人流通道、潔淨區入口應設緩衝室。

  4、廢物、汙染物需設置專用傳遞窗。

  5、傳遞窗送風方式適合采用上送側回的方式。

  6、通道門的開啟方向要由低潔淨級向高潔淨級的方向開啟。

  7、所有潔淨區不安裝水池和地漏,更衣室除外。

(三)細胞房實驗室建設的環境要求

  1、環境設計要符合GB19489、GB50346、GB50457、《藥品生產質量管理規範》和AABB的要求。

  2、潔淨區的環境技術指標要求:

  ①空氣潔淨度等級劃分應符合表1要求。

  ②二更、緩衝、細胞製備區、細胞培養區的空氣潔淨度應符合表1中的C級。細胞製備操作相關區域的空氣潔淨度至少應在C級背景下的A級環境中進行。

  ③溫度建議控製在22±4℃,濕度建議控製在45%~65%為宜。

  ④潔淨區與非潔淨區之間、不同空氣潔淨度的潔淨區之間的壓差應>10Pa。潔淨區內不同功能及級別房間之間,應保持適當的壓差梯度,避免汙染和交叉汙染。

  ⑤總送風量中(非單向流)應有10%~30%的新風量。

  ⑥噪聲級(空態)應≤65dB(A)。

  ⑦通常照明的照度值宜>300LX,對照度有特殊要求的區域(比如細胞產品燈檢區)要設置局部照明。

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